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海莫莱士(冻干人凝血因子8)

本品对缺乏人凝血因子8所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗.

补充说明

海莫莱士(冻干人凝血因子8)

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【通用名】冻干人凝血因子Ⅷ

【商品名】海莫莱士

【英文名】HumanCoagulationFactorⅧ

【汉语拼音】RenNingxueyinziⅧ

【性状】

乳白色疏松体,复溶后溶液应为无色澄清液体,可带轻微乳光.

【适应症】

本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

【用法用量】

用法将装有冻干人凝血因子VIII和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃。开启铝塑组合盖,露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。

取下配制用针一端的塑料套。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。去掉配制用针另一端长针的塑料外套。倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用针的长针一端插入因子Ⅷ制剂瓶的瓶塞中央。

待稀释液完全流入因子Ⅷ制剂瓶内。取下稀释液瓶,排气后拔去配制用针。轻轻转动瓶子使产品完全溶解。不得剧烈摇动以免产生泡沫及引起蛋白变性。

用注射器进行静脉注射用法如下将过滤针头装在注射器上,通过过滤针将人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶尔溶液中会有微量细小蛋白颗粒,可被滤去而不影响制剂的效价。

拔去过滤针,代之以输注装置。配制好的制剂需立即输用,并在一小时内用完。给药速度宜慢,不要超过10mL/分。如果病人的用药量超过一瓶,可用同一套输注装置经一次静脉穿刺给药。配制好的溶液不可再冷藏。

使用完毕后丢弃一切输液用装置。用量给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×患者体重(kg)×需提升的因子Ⅷ活性水平(正常的%)例所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)=750IU

一般推荐剂量如下

1、轻度至中度出血单一剂量10~15IU/kg体重,将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20~30%。

2、较严重出血或小手术需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30~50%,通常首次剂量15~25IU/kg体重。如需要,每隔8~12小时给予维持剂量10~15IU/kg体重。

3、大出血危急生命的出血如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后,骼腰肌附近的出血首次剂量40IU/kg体重,然后每隔8~12小时给予维持剂量20~25IU/kg体重。疗程需由医生决定。

4、手术只有当凝血因子Ⅷ抑制物水平无异常增高时,方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常人水平的60~120%。通常在术前按30~40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的60%,接下去的4天减至40%。

5、获得性因子Ⅷ抑制物增多症应给予大剂量的凝血因子Ⅷ,一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。

【规格】100IU/瓶/40元、200IU/瓶/80元、250IU/瓶/100元,300IU/瓶/120元、400IU/瓶/160元、500IU/瓶/200元、1000IU/瓶/400元。

【贮藏】8℃以下避光保存。不得冰冻。

【有效期】2年

【批准文号】国药准字S

【生产企业】上海莱士血制品有限公司

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良好的商业网信誉;
具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
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备注

 

 

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